Bez kompromisů Pro lékařské účely Kvalita
Na trhu s estetickými přístroji jsou bezpečnost a účinnost nezbytnou podmínkou. Naše závody v Šen-čenu fungují v souladu s přísnými protokoly normy ISO 13485, což zaručuje, že vaše výrobky OEM bez problémů projdou schvalovacím procesem FDA, CE i celním odbavením v různých částech světa.
Přístup na globální trhy
Certifikováno pro mezinárodní obchod
Poskytujeme kompletní dokumentaci a podporu v oblasti dodržování předpisů pro vaše zařízení OEM, čímž zajišťujeme hladký průběh při jednání s celními orgány i regulačními orgány v oblasti maloobchodu.
ISO 13485
SYSTÉM ŘÍZENÍ KVALITY VE ZDRAVOTNICTVÍ
Naše zařízení přísně dodržuje mezinárodně uznávanou normu systému řízení kvality pro výrobu zdravotnických prostředků.
Registrováno u FDA
AMERICKÝ TRH
Náš výrobní závod je registrován u FDA. Aktivně pomáháme klientům s přípravou dokumentace pro schválení 510(k) u zdravotnických prostředků třídy II.
CE pro zdravotnické prostředky / EMC
TRH EU
Všechna zařízení splňují přísné požadavky směrnic o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) a o nízkém napětí (LVD) pro bezpečný prodej v Evropě.
RoHS & REACH
BEZPEČNOST MATERIÁLŮ
Zaručujeme, že naše desky plošných spojů, silikony a plasty neobsahují žádné nebezpečné těžké kovy ani toxické chemikálie.
V naší vlastní zkušební laboratoři
-
Spektrometrie s integrační koulí
We don't guess the wavelength. Every LED batch is mapped in our integrating sphere to verify exact nanometer outputs (e.g., exactly 633nm) and irradiance (mW/cm²).
-
Thermal & Burn-In Testing
Zařízení procházejí náročnými 48–72hodinovými cykly nepřetržitého provozu v inkubátorech s vysokou teplotou, aby se zajistilo, že baterie a deska s plošnými spoji během běžného používání nedojde k poruše ani k přehřátí.
-
Ověření emise elektromagnetického pole
U výrobků přicházejících do styku s pokožkou, jako jsou obličejové masky a opasky, naši inženýři provádějí testy elektromagnetického pole, aby zajistili emisi 0,0 µT v místě kontaktu.
Vědecká důslednost
Nad rámec základního sestavování
Kvalita kosmetického přístroje závisí na vědeckých poznatcích, na nichž je založen. Mnoho výrobců levných přístrojů pouze sestavuje hotové součástky, aniž by ověřovali skutečný optický výkon.
At MeetingBoth, our dedicated R&D engineers treat cosmetic devices with the same scrutiny as hospital-grade surgical tools. By testing every batch in our advanced optical and electrical labs, we protect your brand's reputation and ensure your customers see genuine, clinical results.
Potrubí
Náš čtyřfázový protokol kontroly kvality
V každé fázi výrobního procesu odhalujeme a odstraňujeme vady, čímž zajišťujeme, že z našeho závodu v Šen-čenu opouštějí pouze bezchybná zařízení.
IQC
Kontrola kvality příchozích zásilek
Před vstupem do čisté místnosti provádíme kontrolu 100% surovin. U lékařských silikonů se kontroluje čistota, u LED diod shoda v rámci dané třídy a u baterií stabilita napětí.
IPQC
Kontrola kvality během výroby
Během montáže na našich výrobních linkách v čistých prostorách třídy 100 000 kontroloři neustále sledují přesnost pájení, vedení vodičů a funkce při prvním zapnutí, aby včas odhalili případné chyby při montáži.
FQC
Závěrečná kontrola kvality
Každé jednotlivé kompletně smontované zařízení (nejen náhodný vzorek) prochází funkčními testy, kontrolou intenzity LED diod a povinným zátěžovým testem baterie.
OQC
Odchozí kontrola kvality
Prior to sealing the cartons, a final audit verifies that the packaging, custom manuals, accessories, and labeling perfectly match the client's OEM specifications.
Navázat spolupráci s továrnou, která dodržuje předpisy
Don't risk your brand's reputation with unverified suppliers. Trust MeetingBoth's ISO 13485 certified infrastructure to deliver flawless, medical-grade beauty technology to your customers.
Žádost o dokumenty týkající se dodržování předpisů