Kompromisszummentes Orvosi minőségű Minőség
Az esztétikai eszközök piacán a biztonság és a hatékonyság nem képezi tárgyalási alapot. Sencseni telephelyeink szigorú ISO 13485 előírások szerint működnek, így garantálva, hogy OEM-termékei zökkenőmentesen megfeleljenek az FDA, a CE és a globális vámhatósági előírásoknak.
Globális piaci hozzáférés
Nemzetközi kereskedelemre tanúsított
Teljes körű dokumentációt és megfelelőségi támogatást biztosítunk az Ön OEM-eszközeihez, így garantálva, hogy sem a vámhatóságokkal, sem a kiskereskedelmi szabályozó szervekkel ne merüljön fel semmilyen probléma.
ISO 13485
ORVOSI MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER
Létesítményünk szigorúan betartja az orvostechnikai eszközök gyártására vonatkozó, nemzetközileg elismert minőségirányítási rendszer szabványt.
Az FDA által nyilvántartásba vett
AMERIKAI PIAC
Gyártóüzemünk az FDA-nál be van jegyezve. Aktívan segítjük ügyfeleinket a II. osztályú eszközökre vonatkozó 510(k) engedélyezési dokumentáció elkészítésében.
CE orvosi / EMC
EU-PIAC
Minden eszköz megfelel a szigorú elektromágneses összeférhetőségi (EMC) és kisfeszültségű eszközökre vonatkozó (LVD) irányelveknek, így biztonságosan forgalmazható Európában.
RoHS és REACH
ANYAGBIZTONSÁG
Garantáljuk, hogy NYÁK-lemezeink, szilikonjaink és műanyagaink 100% szerint mentesek a veszélyes nehézfémektől és a mérgező vegyi anyagoktól.
Belső tesztlaboratóriumunkban
-
Integráló gömb spektrometria
Nem becsüljük meg a hullámhosszt. Minden LED-tételt integráló gömbünkben mérünk fel, hogy ellenőrizzük a pontos, nanométeres kimeneti értékeket (pl. pontosan 633 nm) és a besugárzási intenzitást (mW/cm²).
-
Hő- és bejáratási vizsgálatok
A készülékeket 48–72 órás, kimerítő, folyamatos bekapcsolt állapotú ciklusokon vetik alá magas hőmérsékletű inkubátorokban, hogy biztosítsák: az akkumulátor és a nyomtatott áramköri lap a fogyasztói használat során sem meghibásodik, sem túlmelegszik.
-
EMF-sugárzás ellenőrzése
Az olyan, a bőrrel érintkező eszközök esetében, mint az arcmaszkok és az övek, mérnökeink elektromágneses mezőket vizsgálnak, hogy garantálják a 0,0 µT-es sugárzási értéket az érintkezési ponton.
Tudományos szigor
Az alapvető összeszerelésen túl
Egy szépségápolási eszköz csak annyira jó, amennyire a mögötte álló tudományos alapok megalapozottak. Sok olcsó gyártó készre szerelt alkatrészeket használ, anélkül, hogy ellenőrizné a tényleges optikai teljesítményt.
A MeetingBoth-nál elkötelezett kutató-fejlesztő mérnökeink a kozmetikai eszközöket ugyanolyan szigorú ellenőrzésnek vetik alá, mint a kórházi minőségű sebészeti eszközöket. Azáltal, hogy minden tételt a korszerű optikai és elektromos laboratóriumainkban tesztelünk, védjük márkája hírnevét, és biztosítjuk, hogy ügyfelei valódi, klinikai eredményeket tapasztaljanak.
A csővezeték
4 lépcsős minőség-ellenőrzési eljárásunk
A gyártási folyamat minden szakaszában felismerjük és kiküszöböljük a hibákat, így biztosítva, hogy kizárólag hibátlan készülékek hagyják el a szencseni gyárunkat.
IQC
Bejövő minőség-ellenőrzés
A nyersanyagokat 100%-ben ellenőrizzük, mielőtt azok a tisztatérbe kerülnének. Az orvosi szilikonok esetében a tisztaságot, a LED-eknél a minőségi osztályozás egységességét, az akkumulátoroknál pedig a feszültség stabilitását vizsgáljuk.
IPQC
Gyártás közbeni minőség-ellenőrzés
A 100 000-es osztályú tisztatéri gyártósorainkon az összeszerelés során az ellenőrök folyamatosan figyelemmel kísérik a forrasztás pontosságát, a vezetékek elvezetését és az első bekapcsoláskori működést, hogy az összeszerelési hibákat már korai szakaszban felismerjék.
FQC
Végső minőség-ellenőrzés
Minden egyes, teljesen összeszerelt készülék (nem csupán véletlenszerűen kiválasztott mintadarab) működési tesztelésen, LED-fényerő-ellenőrzésen, valamint kötelező akkumulátor-bejáratási terhelési teszten esik át.
OQC
Kimenő minőség-ellenőrzés
A kartondobozok lezárása előtt egy végső ellenőrzés során meggyőződnek arról, hogy a csomagolás, a felhasználói kézikönyvek, a tartozékok és a címkézés tökéletesen megfelelnek-e az ügyfél OEM-előírásainak.
Lépjen partneri együttműködésbe egy előírásoknak megfelelő gyárral
Ne kockáztassa márkája hírnevét nem ellenőrzött beszállítókkal! Bízzon a MeetingBoth ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező infrastruktúrájában, amely hibátlan, orvosi minőségű szépségápolási technológiát biztosít ügyfeleinek.
Megfelelőségi dokumentumok igénylése