Be kompromisų Medicininės paskirties Kokybė
Estetinių prietaisų rinkoje saugumas ir veiksmingumas yra neatsiejami reikalavimai. Mūsų gamyklos Šendžene veikia laikydamosi griežtų ISO 13485 protokolų, todėl jūsų OEM produktai be jokių sunkumų atitinka FDA, CE ir pasaulinių muitinių reikalavimus.
Prieiga prie pasaulinės rinkos
Sertifikuota tarptautinei prekybai
Mes teikiame išsamią dokumentaciją ir užtikriname jūsų OEM įrenginių atitiktį reikalavimams, garantuodami, kad nekils jokių problemų su muitine ar mažmeninės prekybos reguliavimo institucijomis.
ISO 13485
MEDICINOS KOKYBĖS VADYBOS SISTEMA
Mūsų įmonė griežtai laikosi tarptautiniu mastu pripažinto medicinos prietaisų gamybos kokybės vadybos sistemos standarto.
Įregistruota FDA
JAV RINKA
Mūsų gamykla yra įregistruota FDA. Mes aktyviai padedame klientams parengti 510(k) leidimo dokumentus II klasės prietaisams.
CE medicinos įrangos / EMC
ES RINKA
Visi prietaisai atitinka griežtus elektromagnetinio suderinamumo (EMC) ir žemos įtampos direktyvų (LVD) reikalavimus, užtikrinančius saugų platinimą Europos rinkoje.
RoHS ir REACH
MEDŽIAGŲ SAUGA
Garantuojame, kad mūsų spausdintinėse plokštėse, silikonuose ir plastikuose nėra pavojingų sunkiųjų metalų ir toksiškų cheminių medžiagų (100%).
Mūsų vidinės bandymų laboratorijos vidus
-
Integruojančios sferos spektrometrija
Mes nespėliojame bangos ilgio. Kiekviena LED partija yra išmatuojama mūsų integruojančioje sferoje, siekiant patikrinti tikslius nanometrų dydžio išėjimo parametrus (pvz., tiksliai 633 nm) ir spinduliavimo intensyvumą (mW/cm²).
-
Terminiai ir įdegimo bandymai
Prietaisai yra bandomi atliekant išbandančius 48–72 valandų trukmės nepertraukiamus įjungimo ciklus aukštos temperatūros inkubatoriuose, siekiant užtikrinti, kad baterija ir spausdintinė plokštė (PCB) nesugestų ar neperkaistų vartotojui naudojant prietaisą.
-
Elektromagnetinių laukų spinduliavimo patikra
Tokių su oda liečiančių prietaisų kaip veido kaukės ir diržai atveju mūsų inžinieriai atlieka elektromagnetinių laukų tyrimus, siekdami užtikrinti, kad kontaktinėje vietoje spinduliavimas neviršytų 0,0 µT.
Mokslinis kruopštumas
Daugiau nei pagrindiniai surinkimo darbai
Grožio prietaiso kokybė priklauso nuo jį pagrindžiančių mokslinių tyrimų. Daugelis pigių gamintojų surenka gatavas detales, nepatikrindami faktinio optinio našumo.
„MeetingBoth“ kompanijoje mūsų atsidavę mokslinių tyrimų ir plėtros inžinieriai kosmetiniams prietaisams skiria tiek pat dėmesio, kiek ir ligoninėse naudojamiems chirurginiams instrumentams. Tikrindami kiekvieną partiją mūsų moderniose optinėse ir elektrinėse laboratorijose, mes saugome jūsų prekės ženklo reputaciją ir užtikriname, kad jūsų klientai pasiektų tikrus, klinikinius rezultatus.
Vamzdynas
Mūsų 4 etapų kokybės kontrolės protokolas
Kiekviename gamybos proceso etape nustatome ir pašaliname defektus, užtikrindami, kad iš mūsų gamyklos Šendžene išeitų tik nepriekaištingi prietaisai.
IQC
Įvežamų prekių kokybės kontrolė
Prieš patekdamos į švariąją patalpą, žaliavos yra tikrinamos pagal 100% standartą. Medicininiai silikonai tikrinami dėl grynumo, šviesos diodai – dėl klasifikavimo nuoseklumo, o baterijos – dėl įtampos stabilumo.
IPQC
Gamybos proceso kokybės kontrolė
Montavimo metu mūsų 100 000 klasės švariųjų patalpų linijose inspektoriai nuolat stebi litavimo tikslumą, laidų vedimą ir pirminio įjungimo funkcijas, kad laiku nustatytų montavimo klaidas.
FQC
Galutinė kokybės kontrolė
Kiekvienas visiškai surinktas įrenginys (o ne tik atsitiktinė imtis) yra tikrinamas atliekant funkcinius bandymus, LED šviesos stiprumo patikrinimus ir privalomą baterijos įkrovimo apkrovos bandymą.
OQC
Išeinantis kokybės kontrolės specialistas
Prieš užklijuojant kartonines dėžes, atliekamas galutinis patikrinimas, kurio metu įsitikinama, kad pakuotė, vartotojo vadovai, priedai ir etiketės visiškai atitinka kliento OEM specifikacijas.
Bendradarbiaukite su reikalavimus atitinkančia gamykla
Nerizikuokite savo prekės ženklo reputacija, bendradarbiaudami su nepatikrintais tiekėjais. Pasitikėkite „MeetingBoth“ ISO 13485 sertifikuota infrastruktūra, kuri jūsų klientams užtikrins nepriekaištingą, medicininio lygio grožio technologiją.
Prašymas pateikti atitikties dokumentus