Bezkompromisowy klasy medycznej Jakość
Na rynku urządzeń kosmetycznych bezpieczeństwo i skuteczność są kwestiami niepodlegającymi negocjacjom. Nasze zakłady w Shenzhen działają zgodnie z rygorystycznymi protokołami normy ISO 13485, co gwarantuje, że Państwa produkty OEM bez problemu przejdą proces certyfikacji FDA i CE oraz uzyskaną globalną odprawę celną.
Dostęp do rynków światowych
Certyfikat do handlu międzynarodowego
Zapewniamy pełną dokumentację i wsparcie w zakresie zgodności z przepisami dla Państwa urządzeń OEM, gwarantując brak jakichkolwiek utrudnień w kontaktach z organami celnymi lub organami regulacyjnymi rynku detalicznego.
ISO 13485
MEDYCZNY SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
Nasz zakład ściśle przestrzega uznanego na całym świecie standardu systemu zarządzania jakością w zakresie produkcji wyrobów medycznych.
Zarejestrowane przez FDA
RYNEK AMERYKAŃSKI
Nasz zakład produkcyjny jest zarejestrowany w FDA. Aktywnie pomagamy klientom w przygotowaniu dokumentacji niezbędnej do uzyskania zezwolenia 510(k) dla wyrobów medycznych klasy II.
CE Medical / EMC
RYNEK UE
Wszystkie urządzenia spełniają rygorystyczne wymagania dyrektyw dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) oraz niskiego napięcia (LVD), co pozwala na ich bezpieczną dystrybucję na rynku europejskim.
RoHS i REACH
BEZPIECZEŃSTWO MATERIAŁÓW
Gwarantujemy, że nasze płytki drukowane, silikony i tworzywa sztuczne są wolne od niebezpiecznych metali ciężkich i toksycznych substancji chemicznych zgodnie z normą 100%.
W naszym własnym laboratorium badawczym
-
Spektrometria z wykorzystaniem kuli integracyjnej
Nie opieramy się na przybliżonych wartościach długości fali. Każda partia diod LED jest badana w naszej kuli integracyjnej w celu sprawdzenia dokładnych wartości długości fali w nanometrach (np. dokładnie 633 nm) oraz natężenia promieniowania (mW/cm²).
-
Testy termiczne i testy wygrzewania
Urządzenia poddawane są wyczerpującym, trwającym od 48 do 72 godzin cyklom ciągłej pracy w inkubatorach o wysokiej temperaturze, aby zapewnić, że akumulator i płytka drukowana nie ulegną awarii ani nie przegrzeją się podczas użytkowania przez konsumentów.
-
Weryfikacja emisji pól elektromagnetycznych
W przypadku produktów mających kontakt ze skórą, takich jak maski na twarz i paski, nasi inżynierowie przeprowadzają badania pod kątem pól elektromagnetycznych, aby zagwarantować poziom emisji wynoszący 0,0 µT w miejscu kontaktu.
Rygor naukowy
Więcej niż podstawy montażu
Urządzenie kosmetyczne jest tak dobre, jak badania naukowe, które potwierdzają jego skuteczność. Wielu producentów oferujących tanie produkty montuje gotowe podzespoły bez sprawdzania rzeczywistej wydajności optycznej.
W firmie MeetingBoth nasi wyspecjalizowani inżynierowie z działu badań i rozwoju podchodzą do urządzeń kosmetycznych z taką samą skrupulatnością, jak do narzędzi chirurgicznych klasy szpitalnej. Testując każdą partię w naszych zaawansowanych laboratoriach optycznych i elektrycznych, chronimy reputację Państwa marki i gwarantujemy, że Państwa klienci osiągną autentyczne, kliniczne rezultaty.
Rurociąg
Nasz 4-etapowy protokół kontroli jakości
Na każdym etapie procesu produkcyjnego wykrywamy i eliminujemy wady, dbając o to, by z naszego zakładu w Shenzhen wychodziły wyłącznie urządzenia bez wad.
IQC
Kontrola jakości towarów przychodzących
Przed wprowadzeniem do pomieszczenia czystego przeprowadzamy kontrolę 100% surowców. W przypadku silikonów medycznych sprawdzamy czystość, w przypadku diod LED – spójność klasyfikacji, a w przypadku baterii – stabilność napięcia.
IPQC
Kontrola jakości na etapie produkcji
Podczas montażu na naszych liniach produkcyjnych w pomieszczeniach czystych klasy 100 000 inspektorzy nieustannie monitorują precyzję lutowania, przebieg przewodów oraz działanie urządzeń przy pierwszym włączeniu zasilania, aby na wczesnym etapie wykrywać błędy montażowe.
FQC
Końcowa kontrola jakości
Każde w pełni zmontowane urządzenie (a nie tylko losowa próbka) przechodzi testy funkcjonalne, kontrolę jasności diod LED oraz obowiązkowy test wytrzymałościowy polegający na długotrwałym rozładowywaniu akumulatora.
OQC
Wychodząca kontrola jakości
Przed zamknięciem kartonów przeprowadzana jest końcowa kontrola, której celem jest sprawdzenie, czy opakowanie, instrukcje obsługi dostosowane do potrzeb klienta, akcesoria oraz etykiety są w pełni zgodne ze specyfikacjami OEM klienta.
Nawiąż współpracę z fabryką spełniającą wymogi
Nie narażaj reputacji swojej marki, współpracując z niezweryfikowanymi dostawcami. Zaufaj infrastrukturze firmy MeetingBoth, posiadającej certyfikat ISO 13485, która zapewni Twoim klientom bezbłędną technologię kosmetyczną klasy medycznej.
Wniosek o udostępnienie dokumentów potwierdzających zgodność z przepisami