Бескампрамісны Медыцынскі клас Якасць
На рынку эстэтычных прылад бяспека і эфектыўнасць не падлягаюць абмеркаванню. Нашы прадпрыемствы ў Шэньчжэні працуюць у адпаведнасці з строгімі пратаколамі ISO 13485, што гарантуе бесперашкоднае праходжанне вашых OEM-прадуктаў сертыфікацыі FDA, CE і мытнага афармлення на сусветным узроўні.
Глабальны доступ на рынак
Сертыфікавана для міжнароднага гандлю
Мы забяспечваем поўную дакументацыю і падтрымку адпаведнасці для вашых OEM-прылад, гарантуючы адсутнасць праблем з мытняй і рознічнымі нарматыўнымі органамі.
ISO 13485
Медыцынская сістэма менеджменту якасці
Наша ўстанова строга прытрымліваецца міжнародна прызнанага стандарту сістэмы менеджменту якасці ў вытворчасці медыцынскіх вырабаў.
Зарэгістравана FDA
РЫНАК ЗША
Наша вытворчая пляцоўка зарэгістраваная ў FDA. Мы актыўна дапамагаем кліентам з дакументацыяй для атрымання 510(k) clearance для медыцынскіх вырабаў класа II.
Медыцынскія ПЭС / ЭМС
Рынак ЕС
Усе прылады праходзяць строгую праверку на электрамагнітную сумяшчальнасць (ЭМС) і адпаведнасць Дырэктыве аб нізкім напружанні (LVD) для бяспечнага распаўсюджвання ў Еўропе.
RoHS і REACH
БЯСПЕКА МАТЕРЫЯЛАЎ
Мы гарантуем, што нашы друкаваныя платы, сіліконы і пластмасы не ўтрымліваюць небяспечных цяжкіх металаў і таксічных хімічных рэчываў 100%.
За кулісамі нашай уласнай лабараторыі тэсціравання
-
Спектраметрыя інтэгравальнай сферы
Мы не вызначаем даўжыню хвалі. Кожная партыя святлодыёдаў вымяраецца ў нашай інтэгравальнай сферы, каб праверыць дакладныя нанаметравыя выпраменьванні (напрыклад, менавіта 633 нм) і ззяльнасць (мВт/см²).
-
Тэрмічнае і выпрабаванне на прагнанне
Прылады праходзяць выпрабаванні ў інкубатарах з высокай тэмпературай, падвяргаючыся вымотлівым 48-72-гадзінным цыклам бесперапыннай працы, каб гарантаваць, што акумулятар і друкаваная плата не выйдуць са строю і не перагрэюцца падчас выкарыстання спажыўцом.
-
Праверка выпраменьвання электрамагнітнага поля
Для прылад, якія знаходзяцца ў кантакце са скурай, такіх як маскі для твару і рамяні, нашы інжынеры праводзяць выпрабаванні на электрамагнітныя палі, каб гарантаваць выпраменьванне 0,0 мТл у кропцы кантакту.
Навуковая строгасць
Па-за межамі базавай зборкі
Эфектыўнасць прылады для прыгажосці вызначаецца толькі навуковай абгрунтаванасцю. Многія танныя вытворцы збіраюць стандартныя камплектуючыя без праверкі фактычнай аптычнай магутнасці выхаду.
У MeetingBoth нашы адданыя сваёй справе інжынеры па даследаваннях і распрацоўках ставяцца да касметычных прылад гэтак жа пільна, як і да хірургічных інструментаў бальнічнага класа. Правяраючы кожную партыю ў нашых сучасных аптычных і электрычных лабараторыях, мы абараняем рэпутацыю вашага брэнда і гарантуем, што вашы кліенты ўбачаць сапраўдныя клінічныя вынікі.
Нафтаправод
Наш пратакол кантролю якасці ў 4 этапы
Мы выяўляем і выключаем дэфекты на кожным этапе вытворчага працэсу, гарантуючы, што з нашага завода ў Шэньчжэні выходзяць толькі бездакорныя прылады.
IQC
Уваходны кантроль якасці
Мы правяраем 100% сыравіны перад тым, як яна трапляе ў чыстую залу. Медыцынскія сіліконы правяраюцца на чысціню, святлодыёды — на адпаведнасць класіфікацыі, а батарэі — на стабільнасць напружання.
IPQC
Кантроль якасці ў працэсе
Падчас зборкі на нашых лініях чыстых памяшканняў класа 100 000 інспектары пастаянна кантралююць дакладнасць паяння, пракладку правадоў і першасную праверку функцый уключэння, каб своечасова выяўляць памылкі зборкі.
Кантроль якасці на вытворчасці
Выніковая кантроль якасці
Кожная цалкам сабраная прылада (а не проста выпадковы ўзор) праходзіць функцыянальнае тэсціраванне, праверку інтэнсіўнасці святлодыёдаў і абавязковы стрэс-тэст батарэі з працяглым нагрузкай.
OQC
Выязны QC
Перад запячатаваннем кардонаў праводзіцца канчатковая праверка, каб пераканацца, што ўпакоўка, інструкцыі ад заказчыка, камплектуючыя і маркіроўка цалкам адпавядаюць спецыфікацыям OEM заказчыка.
Супрацоўнічайце з заводам, які адпавядае патрабаванням
Не рызыкуйце рэпутацыяй вашага брэнда з неправеранымі пастаўшчыкамі. Даверцеся сертыфікаванай паводле ISO 13485 інфраструктуры MeetingBoth, каб дастаўляць вашым кліентам бездакорныя прылады для прыгажосці медыцынскага класа.
Запытаць дакументы аб адпаведнасці