Бескомпромисан Медицинског квалитета Квалитет
На тржишту естетских уређаја безбедност и ефикасност су неприкосновени. Наши погони у Шенжену послују по строгим ISO 13485 протоколима, осигуравајући да ваши OEM производи без напора прођу FDA, CE и глобалну царинску контролу.
Глобални приступ тржишту
Сертификовано за међународну трговину
Пружамо потпуну документацију и подршку за усаглашеност ваших OEM уређаја, обезбеђујући потпуно одсуство препрека при проласку кроз царину или пред регулаторним телима за малопродају.
ИСО 13485
Медицински систем управљања квалитетом
Наша установа строго се придржава међународно признатог стандарда система управљања квалитетом за производњу медицинских уређаја.
Регистровано у ФДА
Америчко тржиште
Наша производна фабрика је регистрована у FDA. Активно помажемо клијентима у припреми документације за 510(k) одобрење за уређаје класе II.
CE Медицинско / EMC
ЕУ тржиште
Сви уређаји пролазе строге директиве о електромагнетској компатибилности (EMC) и нисконапонске директиве (LVD) ради безбедне дистрибуције у Европи.
RoHS и REACH
БЕЗБЕДНОСТ МАТЕРИЈАЛА
Гарантујемо да су наши ПЦБ оквири, силикони и пластике 100% без опасних тешких метала и токсичних хемикалија.
Унутар наше интерне лабораторије за тестирање
-
Спектрометрија интегрисане сфере
Не процењујемо таласну дужину. Свака серија LED диода се мапира у нашој интегришућој сфери како би се провериле тачне нанометарске вредности излаза (нпр. тачно 633 nm) и зрачење (mW/cm²).
-
Термално и burn-in тестирање
Уређаји пролазе кроз исцрпљујуће непрекидне циклусе укључености у трајању од 48 до 72 сата у инкубаторима са високим температурама како би се осигурало да батерија и штампана плоча неће отказати или се прегрејати током коришћења од стране потрошача.
-
Верификација ЕМФ емисије
За уређаје у контакту са кожом, као што су маске за лице и појасеви, наши инжењери тестирају електромагнетно поље како би гарантовали емисију од 0,0 µT на месту контакта.
Научна строгост
Иза основног склопа
Уређај за лепоту је само онолико добар колико је наука која га потврђује. Многи јефтини произвођачи склапају готове делове без икакве провере стварног оптичког излаза.
У MeetingBoth-у наши посвећени инжењери за истраживање и развој третирају козметичке уређаје са истом пажњом као и болничке хируршке инструменте. Тестирањем сваке серије у нашим напредним оптичким и електричним лабораторијама штитимо репутацију вашег бренда и осигуравамо да ваши купци виде праве клиничке резултате.
Цевовод
Наш протокол контроле квалитета у четири фазе
Уочавамо и елиминишемо дефекте у свакој фази производње, осигуравајући да само беспрекорни уређаји напуштају наш погон у Шенжену.
ИКЦ
Улазна контрола квалитета
Ми прегледамо 100% сировина пре него што уђу у чисту собу. Медицински силикони се проверавају на чистоћу, ЛЕД диоде на доследност сортирања, а батерије на стабилност напона.
IPQC
Контрола квалитета у току процеса
Током монтаже на нашим линијама чистих соба класе 100.000, инспектори непрекидно прате прецизност лемљења, пролазак ожичења и почетне функције укључивања како би рано уочили грешке у монтажи.
ФКК
Коначна контрола квалитета
Сваки потпуно склопљен уређај (не само насумични узорак) пролази функционално тестирање, провере интензитета LED диода и обавезан стрес-тест батерије.
OQC
Исходни QC
Пре затварања картонских кутија, завршна провера потврђује да се паковање, прилагођени приручници, додаци и етикетирање у потпуности поклапају са OEM спецификацијама клијента.
Удружите се са фабриком која поштује прописане стандарде
Не ризикујте репутацију вашег бренда са непровереним добављачима. Уздите се на ISO 13485 сертификовану инфраструктуру компаније MeetingBoth да испоручи вашим купцима беспрекорну лепотну технологију медицинског квалитета.
Захтев за достављање докумената о усаглашености