Bez kompromisiem Medicīniskās kvalitātes Kvalitāte
Estētisko ierīču tirgū drošība un efektivitāte ir neapstrīdamas prasības. Mūsu ražotnes Šenženas pilsētā darbojas saskaņā ar stingriem ISO 13485 protokoliem, nodrošinot, ka jūsu OEM produkti bez grūtībām iziet FDA, CE un starptautiskās muitas pārbaudes.
Piekļuve globālajam tirgum
Sertificēts starptautiskajai tirdzniecībai
Mēs nodrošinām pilnīgu dokumentāciju un atbilstības garantiju jūsu OEM ierīcēm, tādējādi novēršot jebkādas problēmas ar muitas iestādēm vai mazumtirdzniecības regulatīvajām iestādēm.
ISO 13485
MEDICĪNAS KVALITĀTES VADĪBAS SISTĒMA
Mūsu ražotne stingri ievēro starptautiski atzīto kvalitātes vadības sistēmas standartu medicīnisko ierīču ražošanā.
Reģistrēts FDA
ASV TIRGUS
Mūsu ražotne ir reģistrēta FDA. Mēs aktīvi palīdzam klientiem sagatavot 510(k) atļaujas dokumentāciju II klases ierīcēm.
CE medicīnas ierīces / EMC
ES TIRGUS
Visas ierīces atbilst stingrajām elektromagnētiskās saderības (EMC) un zemsprieguma direktīvām (LVD), kas nodrošina to drošu izplatīšanu Eiropā.
RoHS un REACH
MATERIĀLU DROŠĪBA
Mēs garantējam, ka mūsu PCB plātnes, silikoni un plastmasas izstrādājumi ir 100% — tajos nav bīstamu smago metālu un toksisku ķīmisko vielu.
Mūsu iekšējās testēšanas laboratorijas iekšpusē
-
Integrālās sfēras spektrometrija
Mēs neuzminam viļņa garumu. Katra LED partija tiek izmērīta mūsu integrējošajā sfērā, lai pārbaudītu precīzus izvades rādītājus nanometros (piemēram, tieši 633 nm) un starojuma intensitāti (mW/cm²).
-
Termiskie un izturības testi
Ierīces tiek pakļautas smagiem 48–72 stundu ilgajiem nepārtrauktas darbības cikliem augstas temperatūras inkubatoros, lai nodrošinātu, ka akumulators un drukātā shēma patērētāja lietošanas laikā nedarbosies nepareizi vai nepārkarstīsies.
-
EMF emisijas pārbaude
Attiecībā uz ierīcēm, kas nonāk saskarē ar ādu, piemēram, sejas maskām un jostām, mūsu inženieri veic elektromagnētisko lauku testus, lai garantētu, ka saskares vietā emisija nepārsniedz 0,0 µT.
Zinātniskā precizitāte
Vairāk nekā tikai pamata montāža
Skaistumkopšanas ierīces kvalitāte ir atkarīga no zinātniskajiem pierādījumiem, kas to pamato. Daudzi lētu preču ražotāji saliek kopā gatavas detaļas, nepārbaudot faktisko optisko jaudu.
Uzņēmumā „MeetingBoth“ mūsu profesionālie pētniecības un attīstības inženieri pret kosmētiskajām ierīcēm izturas ar tādu pašu rūpību kā pret slimnīcu līmeņa ķirurģiskajiem instrumentiem. Testējot katru partiju mūsu modernajās optiskajās un elektriskajās laboratorijās, mēs aizsargājam jūsu zīmola reputāciju un nodrošinām, ka jūsu klienti redz patiesus, klīniski pierādītus rezultātus.
Caurule
Mūsu 4 posmu kvalitātes kontroles protokols
Mēs atklājam un novēršam defektus katrā ražošanas posmā, nodrošinot, ka no mūsu rūpnīcas Šeņdžeņā tiek nosūtītas tikai nevainojamas ierīces.
IQC
Ienākošo preču kvalitātes kontrole
Mēs pārbaudām 100% izejvielu partiju, pirms tā nonāk tīrajā telpā. Medicīniskajiem silikoniem pārbauda tīrību, LED diodēm — klasifikācijas vienveidību, bet baterijām — sprieguma stabilitāti.
IPQC
Ražošanas procesa kvalitātes kontrole
Montāžas laikā mūsu 100 000. klases tīrās telpas ražošanas līnijās inspektori pastāvīgi uzrauga lodēšanas precizitāti, vadu izvietojumu un sākotnējās ieslēgšanas funkcijas, lai savlaicīgi atklātu montāžas kļūdas.
FQC
Galīgā kvalitātes kontrole
Katra atsevišķa pilnībā samontēta ierīce (nevis tikai nejauša izlase) tiek pakļauta funkcionālajai pārbaudei, LED spilgtuma pārbaudēm un obligātajam akumulatora izturības testam.
OQC
Izejošā kvalitātes kontrole
Pirms kartona kastu aizzīmogošanas galīgajā pārbaudē tiek pārliecināts, ka iepakojums, pielāgotās lietošanas instrukcijas, piederumi un marķējums pilnībā atbilst klienta OEM specifikācijām.
Sadarboties ar rūpnīcu, kas ievēro normatīvo aktu prasības
Neriskējiet ar sava zīmola reputāciju, sadarbojoties ar nepārbaudītiem piegādātājiem. Uzticieties „MeetingBoth“ ISO 13485 sertificētajai infrastruktūrai, kas nodrošina jūsu klientiem nevainojamas, medicīniskās kvalitātes skaistumkopšanas tehnoloģijas.
Pieprasīt atbilstības dokumentus